發(fā)酵罐在制藥行業(yè)舉足輕重的作用
隨著技術(shù)的不斷改進(jìn),市場競爭日益激烈,制藥行業(yè)對于制藥產(chǎn)品質(zhì)量要求也在不斷提升,而弗盧德發(fā)酵罐不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,以好的質(zhì)量去滿足多方位的市場需求,同時(shí),也彰顯了發(fā)酵罐在制藥行業(yè)的重要作用。
發(fā)酵罐,指工業(yè)上用來進(jìn)行微生物發(fā)酵的裝置。該設(shè)備能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強(qiáng),并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。
制藥發(fā)酵是一個(gè)無菌、無污染的過程,發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng),避免和防止了空氣中微生物的污染,大大延長了產(chǎn)品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的純正。隨著新版GMP的推行, 對藥品質(zhì)量提出更高的要求,無菌、無污染更是制藥的基本標(biāo)準(zhǔn),因此發(fā)酵罐在制藥過程中具有舉足輕重的作用。
發(fā)酵罐,其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m³至數(shù)百m³。在設(shè)計(jì)和加工中應(yīng)注意結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,合理。能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(避免死角)、物料與能量傳遞性能強(qiáng),并可進(jìn)行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。
隨著分子生物工程的不斷發(fā)展,已經(jīng)為優(yōu)良菌種的選育提供了較為廣闊的天地,用基因重組菌種取代,改良原有的檸檬酸、青霉素菌種已見諸報(bào)道。之前的文章中,我們介紹過《發(fā)酵罐推動(dòng)功能菌株大規(guī)模篩選技術(shù)的發(fā)展》,這里就不在多做介紹。
但是在生產(chǎn)過程中,發(fā)酵罐或因?yàn)槎喾矫娴囊蛩爻霈F(xiàn)染菌情況。如設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理,設(shè)備安裝不合理,設(shè)備本身的泄露、死角和設(shè)備管理上的漏洞,發(fā)酵方法設(shè)計(jì)不合理等。設(shè)備的漏洞可能由化學(xué)腐蝕、電化學(xué)腐蝕、磨蝕以及操作不當(dāng)引起設(shè)備穿孔。發(fā)酵的系統(tǒng)設(shè)備不合理也會(huì)染菌,例如蒸汽系統(tǒng)、無菌空氣系統(tǒng)、物料消毒系統(tǒng)、冷水系統(tǒng)等。蒸汽的溫度高低、壓力大小、蒸汽中含冷凝水量會(huì)影響蒸汽的質(zhì)量,由于濕飽和蒸汽中冷凝水含量大,蒸汽溫度低、壓力波動(dòng)大,可能造成滅菌溫度時(shí)間達(dá)不到雜菌的致死時(shí)間和致死溫度而造成發(fā)酵染菌。
要保證發(fā)酵罐無菌,發(fā)酵罐設(shè)備在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的合理,積極引進(jìn)和吸收技術(shù)十分重要。隨著生物發(fā)酵領(lǐng)域市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大,微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場潛力也被不斷開發(fā),傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)模已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了消費(fèi)需求。筆者獲悉,針對現(xiàn)在制藥機(jī)械自動(dòng)化、一體化的趨勢和安全、衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn),江蘇弗盧德研發(fā)出一種新型發(fā)酵罐,能夠?qū)Πl(fā)酵罐溫度、PH、DO、轉(zhuǎn)速、消泡、補(bǔ)料和滅菌進(jìn)行過程全自動(dòng)控制,其不僅提高了工作效率,而且使制藥質(zhì)量得到更好的保證。
發(fā)酵罐在制藥工業(yè)應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng):
發(fā)酵罐罐體滅菌前務(wù)必檢查其中液面高度,要求所有的電極都沒于液面以下。打開發(fā)酵罐電源前務(wù)必檢查冷卻水是否已打開,溫度探頭是否已插入槽中,否則會(huì)燒壞加熱電路。
發(fā)酵罐發(fā)酵過程中一定要保持工作臺(tái)的清潔,用過的培養(yǎng)瓶及其它物品及時(shí)清理,因故濺出的酸堿液或水應(yīng)立即擦干。對罐體安裝,拆卸和滅菌時(shí)要特別小心pH電極和罐體的易損又昂貴部件。
綜上所述,發(fā)酵罐在制藥行業(yè)的應(yīng)用過程中,正在發(fā)揮它舉足輕重的作用。